2010 制药工程国际论坛

会议名称：2010 制药工程国际论坛
组织单位：VOGEL,《流程工业》，DECHEMA
收费标准：3500元/人
联 系 人：李小姐
联系电话：021-51695700-859
电子信箱：lydia_li@sinobasedm.com
召开日期： 2010-06-02   结束日期：2010-06-03
所属行业：制造加工 地点：北京

简介：
　　 德国弗戈工业媒体PROCESS《流程工业》杂志、DECHEMA（AchemAsia 国际化学工程和生物技术展览会亚洲展主办方）将于2010 年6 月2~3 日在北京ACHEMAsia 展会期间共同举办“2010制药工程国际论坛”。

在这里，您将在第一时间：全面了解国内外制药工程的发展现状；
在这里，您将与工程精英：探讨国内外制药工程的发展趋势；
在这里，您将与专家一道：分享国际制药工程项目管理经验；
在这里，我们将共同努力：推动中国制药工程领域快速发展。

“四大分论坛”直击制药工程要点
根据中国制药工程领域的发展现状和亟待解决的问题，本次会议将分为主会场、分论坛相结合的形式，邀请来自全球制药工程领域的专家带来28 场高品质的会议报告，从GMP 法规、工程理念、项目管理经验、典型工程项目案例等方面与现场听众进行交流、探讨。
主会场将有来自美国FDA、欧盟EMEA、SFDA 的官员带来“FDA 的21 世纪cGMP”，“EU 最新
cGMP 法规解读”，“中国新版GMP 介绍”等GMP 相关法规政策；四个分论坛涉及主题分别为“验证、无菌生产、项目管理、GAMP 5”，来自全球知名的工程服务公司将与听众分享其多年的工程经验，以及亚太区最新的项目案例。

日程安排：
主论坛 6月2日
09:00-09:10 致辞
09:10-09:15 致辞
09:15-09:50 中国新版GMP介绍
09:50-10:10 茶歇
10:10-10:50 FDA 关于21 世纪cGMP 的构想
10:50-11:30 欧盟cGMP 最新法规解读
11:30-12:30 注射剂的交钥匙工程项目
12:30-14:00 午餐

分论坛1：验证 6月2日 下午
14:00-15:30 调试与确认最新理念及案例分析
15:30-16:00 茶歇
16:00-16:50 如何有效实施变更控制
16:50-17:30 待定待定

6月3日 上午
09:00-10:20 冻干粉针的工艺验证
10:20-10:40 茶歇
10:40-11:40 案例解析清洁验证的实施
11:40-12:00 管道清洁验证待定
12:30-14:00 午餐

分论坛2：无菌生产论坛 6月2日 下午
14:00-14:50 无菌厂房、设施、设备的设计规范要求
14:50-15:50 无菌生产系统的设计与调试
15:50-16:10 茶歇
16:10-17:10 疫苗生产车间的验证
17:10-17:50 无菌过滤系统的验证待定

6月3日 上午
09:00-10:20 洁净空调系统的设计、维护及案例分析
10:20-10:40 洁净室的检测待定
10:40-11:10 茶歇
11:10-12:00 制药纯水系统的设计与验证
12:30-14:00 午餐

分论坛3：项目管理 6月2日 下午
14:00-15:30 项目生命周期的管理及案例分析
15:30-15:50 茶歇
15:50-16:50 建筑、施工的质量管理及案例分析
16:50-17:30 工程项目中的人员协调与管理

6月3日 上午
09:00-10:10 有效地进行风险控制及案例分析
10:10-10:40 茶歇
10:40-11:20 物料、仓储管理
11:20-12:00 生产、人员的安全管理
12:30-14:00 午餐

分论坛4：GAMP 5 6月2日 下午
14:00-14:50 GAMP 5 最新理念专家
14:50-15:50 案例解析GAMP 5 在制药工程中的实施
15:50-16:10 茶歇
16:10-17:00 基于风险管理的项目执行
17:00-17:40 计算机化系统的设计及验证

地点：国家会议中心